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路透社援引六名知情人士的話(huà)透露,埃隆?馬斯克的腦機接口公司 Neuralink 已與美國最大的神經(jīng)外科中心之一接觸,作為潛在的臨床試驗合作伙伴。該公司準備在監管機構允許的情況下,在人類(lèi)身體上測試其設備。
自 2019 年以來(lái),馬斯克 至少在四個(gè)場(chǎng)合上預測,他的腦機接口公司 Neuralink 很快將啟動(dòng)革命性的大腦植入物人體試驗,以治療癱瘓和失明等疑難病癥。
然而,本月初有消息稱(chēng) Neuralink 的人體試驗申請已經(jīng)因為安全問(wèn)題被拒絕了。據 7 名現任和前任 Neuralink 員工透露,這家成立于 2016 年的公司直到 2022 年初才向美國食品藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗許可,但已被拒絕。
自那以后,該公司一直在努力嘗試解開(kāi) FDA 擔憂(yōu)的內容,目前尚不清楚它能否以及何時(shí)會(huì )成功。消息人士稱(chēng),Neuralink 一直在與位于亞利桑那州鳳凰城的神經(jīng)疾病治療和研究機構巴羅神經(jīng)研究所進(jìn)行談判,以幫助進(jìn)行人體試驗。
當然,雙方談判可能不會(huì )產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的合作結果,不過(guò)這位消息人士還表示,Neuralink 也與其他研究中心討論了類(lèi)似的合作。目前 Neuralink 代表尚未回應置評請求,FDA 拒絕則置評。
巴羅醫院神經(jīng)調節和神經(jīng)外科住院醫師項目中心主任弗朗西斯科?龐塞 (Francisco Ponce) 拒絕對 Neuralink 發(fā)表評論,但他表示,巴羅醫院在該領(lǐng)域的長(cháng)期記錄使其處于進(jìn)行這種植入物研究的有利地位。
龐塞說(shuō),巴羅神經(jīng)研究所幫助他們實(shí)現了大腦植入手術(shù)的標準化,保證患者可以在手術(shù)中保持睡眠狀態(tài),這也是使它更容易被廣泛人接受的關(guān)鍵一步。
值得一提的是,巴羅植入的設備與 Neuralink 的不同,巴羅使用的是一種深度腦刺激設備,該設備于 1997 年獲得 FDA 批準,用于幫助人類(lèi)預防或減少帕金森氏癥的震顫,目前已經(jīng)為 17.5 萬(wàn)多名患者進(jìn)行了植入。
相對應的,Neuralink 植入物是一種腦機接口 (BCI) 設備,它借助電極穿透大腦或位于大腦表面,與計算機進(jìn)行直接通信。據IT之家所知,到目前為止還沒(méi)有任何一家公司可以獲得 FDA 將 BCI 植入物推向市場(chǎng)的許可。
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